问：很多人对SMO行业较为陌生，请通俗介绍SMO在创新药研发链条当中承担什么样的角色？

答：临床试验现场管理组织（SMO）服务主要承接创新药进入临床阶段的相关工作。创新药研发阶段分为药物发现、动物试验和临床试验。临床试验主要由研究者（通常为医生）带队开展，医生负责约30%核心诊疗与医学判断，其余临床试验中非医学判断性质的现场管理工作就交由我们SMO团队协助完成。我们主要业务定位是创新药临床试验阶段一期至三期，严格遵循GCP法规，熟悉每一款药物的试验方案。截至2026年6月底，公司已建立了涵盖330余项SOP制度文件，用于指导和规范员工开展业务中的各项操作。即便是简单的发药给药，也要执行三查八对，一切都以患者生命安全为第一前提。

问：截至2026年6月底，普蕊斯员工已达四千五百多人，累计参与项目数量庞大，为什么SMO企业需要如此规模的人员与服务网络？

答：一款创新药的临床研究周期通常在6-7年，且需要依托足够规模的样本量，通过广泛的数据采集、统计分析，严谨论证药品的治疗效果，同时把副作用控制到最低，为药品审评审批提供坚实依据。以某个三期临床试验项目为例，受试者往往分散在全国各地，就类似于统计局采集CPI数据，只有网点足够广、样本足够多，结果才具有代表性与说服力。正是为了匹配这一研究特性，SMO企业必须构建覆盖广泛、响应迅速的服务网络。截至2026年6月末，公司的服务网络已覆盖全国200多座城市，可覆盖临床试验机构1300多家，拥有4500余名员工，我们累计参与临床试验项目超过4700个，其中在执行项目数量为2700多个。凭借丰富的人员储备及临床试验覆盖能力，公司能够充分响应并满足申办者临床试验需求。

▲赖小龙在复金汇并购实操班第1期开学拓展活动上

问：海内外头部药企都是普蕊斯客户，头部药企遴选SMO供应商会设置怎样严苛的准入门槛？

答：头部药企对供应商的入库审核，其审核标准流程类似IPO要求，需对企业综合运营能力进行全方位的审查，并且供应商三大核心业务能力备受关注：一是项目执行的长期稳定性，临床项目周期长达数年，这对企业项目的质量提出极高的要求；二是全国范围的落地能力，需要构建起高效协同的运营网络；三是丰富的项目经验，能够承接各类疾病种的临床研究项目。

普蕊斯早在服务外资客户的过程中，便对标国际标准构建起高标准的服务体系，从而进一步赋能国内创新药企的研发。当前在医药创新生态链中，SMO已成为连接研发端与临床端的关键纽带。我们凭借创新的服务模式和专业的执行能力，正在推动这一重要环节的持续升级，为医药研发注入更具韧性的发展动能。

问：您2016年加入普蕊斯，伴随企业完成创业板IPO，回顾资本规范化的历程，整个过程给您留下怎样的感受？

答：公司2013年成立，2015年股改，2017年挂牌新三板，2019年摘牌，2022年在创业板上市。前期借助新三板完成企业规范，同时我们服务的客户质量高，整体发展相对顺畅。当时券商跟我说IPO要脱一层皮，等到申报快要完成的时候，我反问什么时候体会到这份艰难。券商告诉我，过程已经足够艰辛。我的感受是，如果企业定位高远、契合产业发展方向、内部底子规范，面对资本市场的挑战，推进起来会相对顺畅。

▲赖小龙在复金汇并购实操班第1期课堂上

问：普蕊斯积极参与ADC、核药、CAR·T等前沿疗法的临床研究服务项目，同时大力推进数智化赋能，这些布局会为业务带来哪些改变？

答：ADC、核药、双抗、CAR-T都属于不同疾病的新型治疗手段。核药依靠放射性物质靶向作用病灶杀伤癌细胞；ADC像一枚“生物导弹”，定向投递高效药物；多抗则实现多靶点协同给药。作为连接申办者（以制药公司、医疗器械公司为主）、临床试验机构（以医院为主）、主要研究者（通常为医生）、CRO之间的专业桥梁，我们始终以标准化流程和专业项目管理，保障试验高效、成本可控、质量过硬。而数智化，正是我们为这座桥梁注入的新动能。我们将数字化与智能化技术作为公司的重要发展战略，持续以技术创新赋能临床试验全流程。

今年1月，我们自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”通过国家网信办深度合成服务算法备案。基于该算法打造的“蕊星临床试验智能管理平台”，已形成覆盖临床试验关键环节的一体化智能解决方案。通过自动化流程处理，系统能够高效提取非结构化信息中的核心内容，转化为结构化数据，支撑临床科研与管理决策。同时，系统具备一键去隐私、病历小结辅助生成等实用功能，显著提升医疗数据处理智能化水平。该系统的应用有效解决了临床研究信息处理环节中流程繁琐、耗时较长、人工易出错等行业长期存在的痛点，从关键节点推动临床试验项目高质高效开展，助力我们实现数智化转型。

问：站在当下节点，行业迎来新发展阶段，普蕊斯如何看待并购，企业未来发展的核心思路是什么？

答：国家已经把创新药产业从战略新兴产业提升为战略性支柱产业，行业长期处于政策鼓励的赛道。关于企业并购，我们始终保持开放的态度，综合考虑公司整体战略、业务发展情况和估值等维度，相对谨慎的进行决策，公司中长期的愿景是成为大数据驱动型临床研究服务提供商，我们会密切关注行业动态及趋势，在条件成熟的情况下，积极把握市场机会，结合市场需求和自身业务优势，完善产业链横纵向的布局，助推各业务板块的协同发展。企业的经营容不得半点马虎，最重要是坚守长期主义，心怀善意，踏踏实实完成客户托付，利润与企业成长会自然随之而来。

▲赖小龙（右二）

参加复金汇并购实操班第1期击剑活动

问：普蕊斯未来会将并购纳入发展选项，您本身具备丰富资本市场实操经验，为何选择来到复金汇并购实操班系统学习？

答：企业发展既要重视内生式增长，也要思考外延式扩张，并购是企业做大做强非常重要的抓手。虽然有资本市场实操经验，但并购是一套完整独立的知识体系，我希望在复金汇并购实操班系统性梳理并购相关知识，对我而言有很大价值。

问：在复金汇并购实操班学习，您收获了哪些不一样的体验？作为学长，对新开班的并购实操班同学有怎样的寄语？

答：第一，课程按照并购全流程设置，给企业高管带来体系化的并购知识输入；第二，和来自各行各业的企业家同学跨界交流，拓宽认知边界；第三，导师输出大量实操层面的内容，教会我们从多元视角评判企业，提升我们判断项目的经验。并购实操班定位很清晰，兼顾理论与实战，还会组织走进企业参访交流，把“实操”落到实处。欢迎更多同学来到并购实操班共同学习进步。

▲赖小龙（第二排 右三）

复金汇并购实操班第1期班级合照

创新药临床研究是一条漫长且严谨的赛道，容不得浮躁与捷径。从协助医生完成临床试验，见证一款款新药从研发走向获批，再到数字化AI降本提效，普蕊斯始终坚守长期主义。面对未来产业机遇，企业优先夯实内生实力，同时赖小龙借助复金汇并购学院的平台，持续学习并购全流程知识，与各行各业企业家交流碰撞，为企业长远发展积蓄力量。